Laadunhallinta Groupissamme

A medical device being inspected by machine vision

Korkea laatu on toimintamme ytimessä Ouneva Groupissa. Asiakkaamme luottavat meihin vaativissa sopimusvalmistusprojekteissa. Tämä luottamus perustuu sertifioituihin prosesseihin, tarkkaan laaduntarkistukseen ja pitkän linjan tekniseen osaamiseen. Tässä artikkelissa kurkistamme tuotantoympäristöihimme ja kerromme, miten laadunhallinnan käytännöt tukevat tasalaatuista valmistusta, varmoja toimituksia ja asiakkaidemme pitkän aikavälin menestystä. Moderni automaatio, puhdastilatuotannon tarkat menetelmät ja Groupin sisäinen yhteistyö tekevät laadusta näkyvän osan jokaista työvaihetta.

Mitä laadunhallinta tarkoittaa?

Laadunhallintaa käytämme tässä artikkelissa kattoterminä, jonka alle mahtuu sekä laadunvarmistus, että laaduntarkistus. Laaduntarkistuksesta puhuessamme tarkoitamme tuotantoprosesseihin liittyviä rutiininomaisia toimintoja. Nämä toiminnot voivat olla esimerkiksi erilaisia integroituja mittalaitteita, automatisoituja konenäköelementtejä tai visuaalista tuotteen tarkistusta ihmisen toimesta. Laadunhallinta Ouneva Groupissa tapahtuu sertifioitujen prosessien kautta. Se sisältää erilaiset vakiintuneet käytännöt ja laatujärjestelmiemme yhteiset prosessit. Korkea laadunhallinnan taso on toimintamme lähtökohta.

Laaduntarkistuksen menetelmiämme

Erilaisia laaduntarkistusmenetelmiä yritysryhmästämme löytyy kattavasti. Korkea automaatioaste koko Groupin laajuisesti takaa tuotteiden erinomaisen laadun mahdollisimman tehokkaasti. Laaduntarkistusta tehdään myös visuaalisesti sekä otantatarkistuksena. Laadunhallinta ei koske vain ulospäin suuntautuvaa tavaraliikennettä. Tavaran vastaanotossa tehdään rutiininomaisesti tarkistuksia saapuville komponenteille, jolloin tuotantovaiheessa vältetään esimerkiksi viallisten komponenttien aiheuttamat yllätykset.

Dokumentointi osana laaduntarkistuksen prosessia

Dokumentointi on tärkeä osa laadun jatkuvaa seurantaa. Ouneva Groupissa dokumentointia onkin kehitetty pitkäjänteisesti. Yrityksissämme käytetään kattavasti sähköisiä dokumentaatiojärjestelmiä. Asiakasvaatimusten mukainen raportointi helpottuu ja sujuvoituu dokumentaatiojärjestelmien ansiosta.

Konenäkö ja automaatio laaduntarkistuksen apuna

Automaatiosoluihin integroituna löytyy useimmiten konenäköyksikkö. Yksikkö tarkistaa joko jokaisen tuotteen tai tietyt eräkohtaiset kappaleet. Tasalaatuisuus on massatuotannon suuri etu. Automaatioratkaisuihin hyödynnämme oman automaatio-osastomme erityisosaamista.

A medical device being inspected by machine vision

Koskettavat mittaukset

Erilaiset koskettavat mittaukset, joilla mitataan tuotteiden tai kappaleiden muotojen vaatimusten täyttymistä, kuuluvat laaduntarkistusteknologioihimme. Koskettavaa mittausta teemme esimerkiksi ohutlevy-, painevalu- ja ruiskuvalutuotteille. Mittalaitteistomme ovat alamme huippuluokkaa teknologiasta riippumatta.

Coordinate measuring machine measuring a sheet metal product

Optinen tarkastus tarkoille komponenteille

Optinen tarkastus voidaan suorittaa esimerkiksi tarkkuusruiskuvaletuille komponenteille. Puhdastiloissamme on oma tarkastuslaitteisto, joten tuotteiden puhtausvaatimukset täyttyvät luonnollisesti myös laaduntarkistuksen yhteydessä. Puhdastilassa tapahtuva ruiskuvalutuotantomme on ISO13485-sertifioitu.

Machine vision unit optically inspecting medical devices

Tarkastusta elektroniikkatuotannossamme

Elektroniikan ladonnassa käytämme automaattista juotospastan painon tarkastusta ja optista tarkastusta. Optinen tarkastus on tehokas tapa varmistaa elektroniikkakomponenttien ladonnan laatu ja vastaavuus tuotevaatimuksiin. Ladonnassamme käytetään myös röntgentarkastusta. Lisätietoa siitä myöhemmin artikkelissa.

STM line for electronics with integrated quality inspection

Testaus varmistaa johdinsarjojen ja sähköisten järjestelmien toimivuuden

Erilaiset testausmenetelmät kuuluvat myös laaduntarkistuksen menetelmiimme. Testausta tehdään pääosin elektroniikkakomponenteille ja sähköisille järjestelmille. Testaus voi olla joko sähköistä, toiminnallista, tai molempia. Testiraportit voidaan toteuttaa täysin asiakkaan vaatimusten mukaisesti ja dokumentoinnin tärkeys korostuu etenkin tällä saralla. Erilaisia vastusmittauksia, komponenttien herätyksiä, ohjelmointia ja toiminnallista testausta tehdään tuotannossamme monipuolisesti ja ne ovat tärkeä osa elektroniikan ja sähköisten järjestelmien laaduntarkistusprosessia.

Testing of an electrical system assembly Automated in-circuit testing for electronics

Vetotestit ovat erittäin tärkeä osa johdinsarjojen laaduntarkistusta. Vetotestejä tehdään automatisoidusti johdinsarjatuotteille ja -komponenteille. Johdinsarjatuotteemme ovat suunniteltu kestämään säätä kuin säätä, erikoisolosuhteita ja rajua käyttöä, jolloin myös testauksen tulee tukea lopputuotteen käyttöympäristöä ja -tapaa. Vetotestit johdinsarjoille ovat erittäin tarkkoja. Jos esimerkiksi johtimeen puristetusta liittimestä puuttuu yksikin johtimen säie, tuote ei läpäise laadunvarmistusta. Vetotestejä tehdään myös omille liitintuotteillemme. Liitintestausta teemme sekä omassa talossa, että sertifiointia varten akkreditoiduissa laboratorioissa.

Johdinkäsittelyn automaattiset laaduntarkistukset

Johdinten leikkuu- ja katkontakoneet suorittavat leikkuun lisäksi vetotestit, crimppaukset ja muut laaduntarkistustoimenpiteet. Koneet ovat korkean automaatiotason laitteita, jolloin tuotannon tehokkuus korostuu entisestään asiakkaillemme. Laitteet valvovat leikkuupituuksia, liitinten crimppauksen onnistumista ja voimia, sekä tekevät vetotestit.

Cut and crimped wire products

Kurkistus elektroniikan ja painevalutuotteiden sisään röntgentarkastuksella

Röntgentarkastusta tehdään Ouneva Groupissa elektroniikkakomponenteille, sekä painevalukomponenteille. Juotoksen laadun tarkistus kappaleen läpi on tärkeää. Röntgenlaitteisto elektroniikalle sijaitsee ladonnan puhdastilassa, jolloin laaduntarkistus tapahtuu tehokkaasti ja puhdastilavaatimuksia noudattaen.

Painevalukappaleiden röntgentarkastusta suoritetaan valimossamme modernilla röntgenlaitteistolla. Röntgenlaitteella voidaan tarkastella valukappaleiden laatua tuotteen rakenteiden sisällä hajottamatta kappaletta. Esimerkiksi kappaleen huokoisuus voidaan tarkastaa röntgenlaitteella helposti. Tarkastusprosessi on nopea ja tehokas tuotekohtaisten automaattiohjelmien ansiosta.

Röntgentarkastus on myös osa elektrolyyttistä pintakäsittelyä, jolloin röntgenillä tarkastetaan pinnoituksen laatu ja paksuus.

Laadunhallintamenetelmiä Groupistamme myös videolla:

 

Laadunvarmistuksen filosofia Ouneva Groupissa

Johtamisjärjestelmä ja yhtiökohtaiset laatukäsikirjat luovat perustan laadunvarmistuksen filosofiallemme. Johtamisjärjestelmä näkyy päivittäisessä yritystoiminnassamme, eikä sitä ole kirjoitettu vain sertifiointeja varten. Arvomme korkeasta laadusta ohjaavat toimintaamme, ja niiden pohjalta olemme kehittäneet johtamisjärjestelmämme.

Suuri osa laaduntuottokyvystämme muodostuu myös henkilöstömme sitoutumisen ja vastuunoton kautta. Jokaisessa tuotantovaiheessa kokenut henkilöstömme kantaa vastuuta oman työnsä laadukkaasta toteutuksesta ja sitoutuu noudattamaan toimintamme periaatteita. Laatukäsikirjat tarjoavat selkeät raamit toiminnalle. Niiden avulla henkilöstömme on helpompaa ottaa vastuuta päivittäisestä tekemisestä.

Sertifioidut ja vastuulliset toiminnot

Toimintamme sertifiointi kuuluu laatutavoitteisiimme. Kaikki yrityksemme toimivat vähintään laatustandardi ISO 9001:2015 mukaan. Ympäristömme huomioidaksemme kaikki yrityksemme ovat ISO 14001:2015-sertifioituja. Ympäristöasioihin huomiota kiinnittääksemme olemme myös panostaneet tehdastiloihimme ja koneidemme energiatehokkuuteen huomattavasti. Ouneva Groupissa on toiminnassa myös koko Groupin laajuinen vastuullisuusstrategia.

Lisäksi osa yrityksistämme ovat sertifioineet ISO 45001:2018-työturvallisuussertifikaatin johtamisjärjestelmään, jolla varmistetaan työturvallisuuden jatkuva kehitys tehdasympäristöissämme. Tulevaisuudessa sertifiointi laajennetaan kaikkiin yhtiöihin. Lääketieteellisten laitteiden valmistuksen laadun takaa ISO 13485-sertifiointi. Sertifiointi varmistaa tuotantoprosessien vastaavuuden alan tiukkiin vaatimuksiin.

Group-tason laatuyhteistyö

Ouneva Groupin laatuosastot puhaltavat yhteen hiileen. Yhteistyötä tehdään runsaasti sekä sisäisten auditointien kautta, että päivittäisen kommunikoinnin parissa. Sisäisiä auditointeja Groupin sisällä tehdään vuosittain. Niiden tarkoitus on jakaa hyviä käytäntöjä ja tietoa yksikköjen kesken laatu- ja ympäristöasioissa. Kommunikointi eri laatuosastojen välillä tarkoittaa asiakkaalle nopeaa ongelmanratkaisua ja räätälöityjä kehitysprojekteja laatuasioiden parissa. Etenkin järjestelmätoimitusasiakkaille Groupin laajuinen yhteistyö tarkoittaa sitä, että asiakkaan tarpeet ja vaatimukset ovat selvät kaikille toimitukseen osallistuville yksiköille.

Korkea tuotteiden, tuotannon ja henkilöstön osaamisen laatu ovat toimintamme perusta. Tätä artikkelia varten haastattelimme yksikköjemme laatupäällikköjä.

Ota meihin yhteyttä sopimusvalmistustarpeidesi osalta, olemme mielellämme sinulle avuksi!